大家好這裡是WalkLife徒步生活,現在是2021年初,截止2月3日,全球新冠肺炎確診人數高達1億零3百多萬人,而死亡人數達到了2百25萬人。而世界各國積極研發COVID-19的疫苗,目前大多已進入到第三期的人體試驗階段,那麼目前全世界目前究竟有幾個正在研發的COVID-19疫苗呢?本期將會介紹目前六國新冠肺炎的疫苗,以及跟大家談談為什麼疫苗如此重要。
一般肺炎與新冠肺炎的差別
首先大家都都知道一般的肺炎與新冠肺炎最大的差別在於,一般肺炎主要是一般肺炎屬於細菌性肺炎,主要成因是患者免疫力低下,細菌入侵體內。相較於COVID-19新型冠狀病毒,目前只要及早發現、並針對引發的症狀,施用適當抗生素治療。通常都可以做控制。而COVID-19與2003年的SARS一樣,是屬於病毒性的肺炎,不止肺部會受到感染,甚至會影響身體的中樞神經,並且目前沒有實質特效藥,對人們的影響較大。
一個有效的疫苗,對當前的重要性,除了對個人而言,能讓身體激化相當的免疫系統,來對抗病毒的侵入。如果沒有打疫苗要產生足夠的抗體抵御病毒,過程會非常漫長。而第二點是針對社區,希望能達到群體免疫,在一個群體里弱勢由6-7成的民眾接種有效的,病毒雖然還是可能可能會入侵,但不會大規模的感染。
美國疫苗代表:輝瑞、莫德納
目前由美國輝瑞大藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發以mRNA 技術製造的新冠疫苗,在第3期臨床試驗初步分析顯示,對COVID-19的預防效果超過90%。根據初步結果,接種兩劑中第2劑的7天後以及接種第1劑的28天後,達到保護病患效果。
目前已在在美國及新加坡等多個國家進行接種,如新加坡在去年12月30日,超過11萬3000人已接種第一劑,其中接獲432起不良反應通報,3人出現過敏性反應。而這三名3名過敏者,的年齡為20多歲及30多歲,出現紅疹、呼吸困難、嘴唇腫大及喉嚨緊縮等多個症狀,但目前已康復出院。星國目前針對接種疫苗出現嚴重副作用者,最多可獲得新幣1萬元的補助。若因接種疫苗導致永久性重度殘疾或致死,最多可獲得新幣22萬5000元的補助。另一個國家,總人口數930萬人的以色列,在12月初就有415萬人接種輝瑞疫苗,其中有100萬人完成了兩劑接種,根據初期調查數字,完成兩劑接種的感染率降到0.015%。
以色列健保局首先針對20萬名60歲以上、已完成第一劑接種的感染情況進行比對,發現接種2周後,這些人感染新冠病毒的比例,比起未接種的同齡人口,減少了33%。另一項調查也發現,第一批(約43萬人)打完第一劑後的2~3周時間,全國感染率下滑約6成。
莫德納
另一隻備受注目的疫苗是由美國莫德納和美國國家過敏症與傳染病研究所共同研制新冠疫苗mRNA-1273。相比輝瑞疫苗需要保存在零下70度環境中,運輸與配送不易。莫德納疫苗雖然也需要冷凍保存,但只要普通冰箱的溫度即可,相對容易配送。《洛杉磯時報》比較了兩者,根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的報告指出,發現對亞裔美國人及 65 歲以上長者而言,莫德納疫苗接種效果更好:輝瑞疫苗對亞裔美國人的保護效力 74.4%,但莫德納疫苗(疫苗名稱 mRNA-1273)對亞裔美國人保護效力為 100%。今年2021年的全球下訂量已經超過輝瑞,達到10.2億劑。英國政府也在1月份宣佈批准美國藥廠莫德納(Moderna)的疫苗使用。自去年12月起,英國約150萬人已施打上述兩支疫苗之一,政府計劃在今年2月中旬前為1500萬人接種疫苗。
英國代表:阿斯特捷利康疫苗
阿斯特捷利康疫苗是由英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)和牛津大學合作研發的新型冠狀病毒疫苗。先前也因受試者出現嚴重不良反應一度暫停,但美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准恢復在美國的新冠疫苗三期臨床試驗,在英國、南非、巴西等地的臨床試驗也已陸續被恢復,目前已經在英國、巴西、南非和美國招募大約2.3萬名參與者。目前第三階段的實驗報告顯示實際有效率只有70%,但是一劑成本是想比輝瑞及莫德納要便宜許多零售價格為3-5塊美金。
中國疫苗代表:中國國藥集團、康希諾、科興生技
目前中國主要研發新冠肺炎的三間疫苗廠商也陸續進行第三節獨單額人體試驗,多以中美洲為試驗基地。
中國國藥集團中國生物(Sinopharm)開發兩支新冠疫苗,這兩支都進入三期試驗。目前正在阿聯酋、巴林、埃及等十多個國家和地區開展國際臨床三期試驗,接種人數超過5萬人,兩款疫苗的生產工廠已經完成建設,預計明年產能將達到10億劑以上。
2020年11月7日,中國制藥公司康希諾(CanSino)和軍事科學院軍事醫學研究院共同研發重組新冠疫苗(腺病毒載體)在墨西哥啓動了三期臨床試驗,並對第一組受試者進行了疫苗接種,並將於2020年底至2021年向墨西哥提供3500萬劑新冠疫苗。
中國科興生物技術公司(Sinovac Biotech)目前正在巴西、印度尼西亞等國開展三期臨床試驗,所研制的滅活新冠疫苗可能在2021年上市,據科興生物技術公司董事長尹衛東表示,接種這種疫苗後,人體免疫力至少保持6個月。
俄羅斯疫苗代表:「衛星五號」(Sputnik-V)
俄羅斯首款新冠疫苗「衛星五號」(Sputnik-V),是由莫斯科的加馬利亞流行病學與微生物研究所(Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology)所開發,已進入三期臨床試驗階段。
根《德國之聲》報導,加馬利亞流行病研究所和資助的俄羅斯直接投資基金(RDIF)在一份聯合聲明中宣佈,「衛星五號」(Sputnik V)疫苗的有效性為92%,不過,由於俄羅斯至今一直沒有提供相關的科研資料,也因此遭質疑偽造數據。
俄新社則報道,已有約1.9萬名俄國民眾完成首劑接種,其中約有6500人完成了首劑和第二劑接種。發表在英國醫學雜誌《柳葉刀(The Lancet)》上的早期試驗結果顯示,「衛星五號」讓所有參與者都產生了抗體反應,但仍需要進行大規模的長期試驗,以確保具有長期安全性和有效性。
越南疫苗代表:Nanocovax
越南國產2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗Nanocovax去年12月進入第一階段人體試驗,越南的首批COVID-19的疫苗測試也在進行中,是由越南公司Nanogen制藥生物技術公司所研發的Nanocovax,於12月17日正式進入人體試驗階段,第一期的人體試驗者從約200名登記志願者中挑選出60名年齡介於18歲到65歲的合適人選,相隔28天,分兩次劑量注射。其中有75%的志願者出現輕度發燒,但沒有什麼疼痛問題。
目前40例的注射數量是25微克和50mcg,接下來的20名實驗者將注射75微克。目前該疫苗已經初步被認定是安全的,但仍然不確定是否對於預防新冠肺炎是否有效。 第二階段將於今年2021年2月開始持續到8月,這階段需要12-75歲大約400-600名的志願者,最後第三階段需要3萬名的志願者,為期一年所有階段完成預計是2022年2月。
而越南還有其他三種COVID-19的疫苗,分別是IVAC、Vabiotech以及Polyvac,是由越南疫苗和醫學生物研究所以及生物生產第一公司還有疫苗生物研究生產中心共同開發。IVAC以及Vabiotech的疫苗將在2021年初開始進行人體試驗。
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